日前,强生公司宣布,该公司的一种试验性HIV疫苗未能由于未能达到足够的保护率,宣告失败,该研究也将停止。
根据强生公司的说法,试验中的HIV疫苗未能在撒哈拉以南的非洲地区,为那些存在高感染风险的年轻女性提供足够的艾滋病毒防护。该研究也不会继续下去,参与者将被告知试验结果,以及她们是服用了疫苗还是安慰剂。
而这项中期临床试验的失败凸显了疫苗开发的难度,特别是针对人类免疫缺陷病毒(艾滋病病毒)疫苗的开发,该疾病目前还没有获得批准的疫苗。
强生公司首席科学官保罗·斯托费尔斯(Paul Stoffels)表示,艾滋病病毒是一种独特而复杂的病毒,长期以来对疫苗开发提出了前所未有的挑战,因为它具有攻击、劫持和逃避人类免疫系统的能力。
据悉,这行临床试验的研究包括来自五个南部非洲国家的2600名妇女。去年,这些国家中的妇女和女孩占所有新感染艾滋病毒患者的60%以上。
该疫苗的试验是基于强生新冠疫苗所使用的腺病毒平台,得到了美国国家过敏和传染病研究所以及比尔及梅琳达·盖茨基金会的支持。
唯一最接近成功的疫苗也失败了
据《科学时报》报道,到目前为止,只有几项临床试验用来测试潜在的HIV疫苗对人体的功效。在科学家们完成的六项试验中,只有一种候选疫苗被证明可以有效预防感染。
这项唯一成功的试验被称为RV144,它使用了一种“prime-boost”策略,参与者总共接受了1次主要的疫苗接种和6次增强疫苗注射。其中4针含有一种金丝雀痘病毒,这种病毒不能在细胞内复制,并携带特定HIV蛋白的遗传指令。参与者的细胞制造这些病毒蛋白,并可产生针对它们的免疫反应。
HVTN 702 由 2009 年在泰国完成临床试验的艾滋病疫苗 RV144 改进得来。在 3 年半的泰国临床试验期间,RV144 成为第一种能为部分人提供保护效果的艾滋病疫苗。
然后,参与者还接受了两次“助推”,一次注射HIV蛋白片段,这是病毒进入细胞所必需的。最终,与未接种组相比,接种疫苗的参与者感染风险降低了31.2%。
RV144的研究结果首次发表在2009年12月的《新英格兰医学杂志》上,研究结果表明,特异性抗体是降低感染风险的关键因素。佐拉-帕兹纳表示,尽管疗效有限,但这让科学家知道了人们需要什么类型的免疫反应来预防感染,对艾滋病治疗起到了推动作用。
然而,2020年2月,当新冠肺炎在全球传播时,研究人员停止了在南非进行的一项后续试验,该试验使用了相同的疫苗平台,目的是改进RV144试验。研究人员3月25日在《英格兰医学杂志》上报道称,这项试验的结果并没有降低接种疫苗的人感染HIV的风险。
投入了 1.04 亿美元评估该疫苗的试验提前终止。
全球艾滋疫苗倡导联盟 AVAC 的执行董事 Mitchell Warren 说:“我们曾对这种候选疫苗抱有极大的希望和期望。现在的结果真的令人难过”。该组织长期以来致力于人类的疫苗开发工作。
那么,HIV疫苗临床试验失败又将如何影响人类抗艾的历史进程?
对此,张林琦说:“从科学上分析,说明这个疫苗策略没有在临床试验中展示任何保护性效果。但我们中国人时常讲,失败是成功之母。我们需要利用更新的知识和技术,探索和研究其它的疫苗策略。大多数人也许会悲观丧气,但从事艾滋病疫苗研究科学家,一定会再鼓起勇气,在吸取经验和教训的基础上,从一个新的起点出发。如果我们连这点精神和毅力都没有,那就根本没有资格在这个艾滋病疫苗领域从事研究,根本没有机会享受最终胜利的喜悦”。
他特别提到,在艾滋病疫苗研究中获得的很多技术和知识都可以利用到研发新冠疫苗的研发中。