日本厚生劳动省9月1日说,日本国内上月发现的某批次莫德纳新冠疫苗瓶中“异物”为不锈钢颗粒。涉事疫苗批次先前被停用,现在将被召回。
据路透社报道,美国莫德纳公司和代理该疫苗的武田药品有限公司调查确认,在日本使用的某一批次莫德纳疫苗遭不锈钢颗粒污染。这批疫苗由西班牙罗维制药公司生产,在生产线装瓶封口时可能因机械金属部件摩擦造成污染。
这两家企业发表联合声明说,不锈钢材料常用于制造人工心脏瓣膜和人工关节等植入人体的产品,因此注射遭污染的疫苗不会增加健康风险,最多在接种部位引起某些反应。
2、台湾现首例Mu变异株确诊者 曾打过2剂BNT疫苗
世界卫生组织近日公布5种新冠病毒“需留意变异株”,其中Mu变异株具有免疫逃脱特性,能使疫苗保护效力降低。对此,台疫情指挥中心医疗应变组副组长罗一钧2日证实,台湾地区已经出现首起感染Mu变异株的病例。
据台湾“中时新闻网”2日消息,罗一钧指出,该确诊病例为一名60多岁的女子,自美国搭机返台,8月3日入境时无症状,且已接种过两剂BNT疫苗,但在机场采检确诊为阳性。
罗一钧表示,Mu变异株存在许多突变,都和疫苗脱逃有关,会造成疫苗保护力降低,仍需后续研究才能证实。目前岛内仅有一例Mu变异株,还未发现第二例。
3、我科研人员破解“非冷链”储运难题
以新冠疫苗为代表的众多生物药,对运输储存条件要求极为苛刻,如何安全有效地解决“非冷链”储运问题是一项重要课题。
近日,南开大学药学院学生创业团队在导师指导下,开发出一种安全性高、成本低的“分子盔甲”新型生物药保护存储技术,可以代替低温储运,为破解生物药储运难题提供了一种新方式。
该团队研究发现,在某一温和的合成条件下,可以利用一步法将生物分子包裹在新型晶态材料中,就好像给生物分子穿上了盔甲,保护生物分子不受外界环境的破坏。
与传统的无机多孔材料相比,新型晶态材料具有更大的空隙率和比表面积,尤其是具有可调节的孔径以及可变的功能基团。乔杉团队创造性地将新型晶态材料与抗体类和疫苗类等生物药结合,对多克隆抗体和广泛市售的单克隆抗体药物(阿达木)进行了“包裹”,通过反复测试,最终筛选出适用于生物药的新型晶态材料保护策略。
结果表明,在模拟的各种极端环境条件下,穿上“分子盔甲”的药物仍然保持其结构和活性:加热、酸碱、有机溶剂、压力等测试下,生物药都保持了近90%以上的生物活性;在4℃到50℃不断变温环境中保存2个月,生物药仍然保持其活性。
值得一提的是,新型晶态材料保护壳——“分子盔甲”可以在生物药使用前通过一种极其简便的方式完全去除,不会随药物进入人体,大大提高了新型生物制剂的安全性。
4、日本首次发现缪毒株感染者
据日本广播协会电视台统计,截至9月1日,日本累计确诊病例超151万例。从累计确诊100万例到150万例用时仅26天。日本厚生劳动省9月1日确认,今年6月和7月在机场检疫中确诊感染新冠病毒的2人感染的是新冠变异病毒“缪毒株”。这是日本国内首次确认感染该类型变异株。8月底,世卫组织将“缪毒株”列为“需要留意”的变异株。
5、国家卫健委:31省份新增确诊28例,均为境外输入
据国家卫健委网站9月3日消息,9月2日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例28例,均为境外输入病例(云南9例,上海8例,广东5例,河南2例,黑龙江1例,浙江1例,四川1例,陕西1例),含4例由无症状感染者转为确诊病例(广东2例,河南1例,四川1例)。无新增死亡病例。新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。