中国首个具有心血管适应症的GLP-1周制剂诺和泰®正式上市

糖尿病负担沉重，“社会病”值得关注

中国是糖尿病第一大国，患病人数超过1.298亿。2型糖尿病是中老年人最常见的慢性病之一。据预测，中国老年人口将在“十四五”期间突破3亿，将从轻度老龄化迈入中度老龄化。老龄化程度的加剧将给以糖尿病为代表的慢性病防治带来更大压力。此外，糖尿病“年轻化”趋势愈发明显。30至39岁人群中，2型糖尿病患病率高达6.3%。糖尿病成为全社会亟待解决的公共卫生问题。《健康中国行动（2019—2030年）》将“糖尿病防治行动”作为健康中国15个专项行动之一，明确了2022年和2030年糖尿病患者规范管理率的目标。

2型糖尿病管理困境：血糖控制不佳，心血管疾病高发

与高发病率形成对比的是，中国糖尿病患者血糖达标率仅为15.8%。血糖控制不达标，血压、血脂、体重等心血管代谢指标管理不佳，成为中国糖尿病患者并发症高发的主要原因。我国每3位2型糖尿病患者中，就有1位患有心血管疾病。心血管疾病是2型糖尿病患者的主要致死原因。因此，糖尿病治疗需聚焦患者全面获益，兼顾血糖控制与心血管结局，对多重危险因素进行综合管理。在选择治疗降糖药物时，不仅要关注其降糖效果，还应关注其对心血管的保护作用，预防心血管事件发生。

近年来，降糖效果显著、兼具多重获益的胰高糖素样肽‐1受体激动剂（GLP-1 RA）在各大指南中的地位逐渐攀升。国内外指南均一致明确GLP-1 RA对于合并心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者的重要治疗地位。诺和泰®（司美格鲁肽注射液）是备受期待的一款GLP-1周制剂降糖药物。全球多中心大型临床研究SUSTAIN系列研究共纳入11,000余名患者，其中包括605例中国患者，证实了其优异的降糖疗效、安全性和心血管代谢获益。

诺和泰®中国注册临床研究的牵头专家，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“我国2型糖尿病管理面临血糖控制和血糖、血压、血脂综合控制达标率低、心血管疾病患病率高和治疗不规范等挑战，这些临床需求如果得不到满足，将影响患者生活质量和临床结局。诺和泰®的上市将有望改善这一困局，为医生和患者带来更全面的糖尿病治疗选择。诺和泰®每周注射一次，即可以维持注射后长达7天时间里的平稳血药浓度，是当前已经上市的GLP-1 RA中血糖控制达标率最高的药物。同时，诺和泰®还能更好地综合管理包括体重、血压和血脂等多种心血管代谢指标，减少心血管事件，帮助患者更好地达到长期管理目标。”

一周一次，兼顾安全强效降糖与全面心血管代谢获益

在糖尿病诊疗中，糖化血红蛋白（HbA1c）是反映血糖控制状况的“金标准”，实现其达标也是预防和延缓并发症的重要措施。SUSTAIN China研究结果显示，在中国人群中，司美格鲁肽可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）达1.8%，HbA1c达标率（<7.0%）高达86.1%，且低血糖发生率极低。另一项司美格鲁肽的研究显示，司美格鲁肽能够显著改善2型糖尿病患者β细胞应答至健康人水平，实现“按需”降低HbA1c水平，有效帮助患者血糖控制精准达标。

司美格鲁肽还能够改善多项心血管代谢指标，更好地综合管理包括体重、血压和血脂等在内的多种心血管危险因素。SUSTAIN 6研究结果显示，在标准治疗基础上，相比安慰剂，司美格鲁肽显著降低MACE发生风险达26%，显著降低非致死性卒中风险达39%。

解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示：“对2型糖尿病患者而言，治疗不能仅关注代谢异常中的某个‘点’，而是应该关注整体代谢因素综合改善这个‘面’，兼顾血糖控制与心血管结局，综合管理血压、血脂和体重等代谢异常。尽早起始具有明确心血管代谢获益的GLP-1类药物，从源头狙击多重危险因素，延缓并发症的发生和发展，改善长期治疗结局。此外，研究显示，与白种人相比，亚洲人使用GLP-1受体激动剂治疗能得到更好的心血管获益。”

截至目前，在中国已获批或上市的降糖药物中，大部分需要每日给药。诺和诺德中国医药部和质量部企业副总裁张克洲表示：“糖尿病是一种复杂的、伴随终身的疾病。我们的目标是通过持续创新，提供更简化、同时更有效和安全的控糖方案，在为治疗方案做‘减法’的同时，为患者减轻身心负担，帮助他们更加轻松、从容地打好糖尿病的‘持久战’，获得高质量的生活。诺和泰®每周一次，降糖与护心多管齐下，克服了多数用药方案的复杂性，大幅提高患者用药依从性，有助于改善患者的整体生存质量。”

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：“很高兴诺和泰®这一重磅创新产品在中国上市，感谢国家药品监督管理局及相关部门对于加速创新药物引进中国的支持和指导。我们相信，诺和泰®能够有力填补未被满足的医疗需求，为医疗专业人士和2型糖尿病患者提供更理想的综合管理方案，在提升血糖达标率的同时，以多重获益助力患者回归泰然生活。未来，我们将继续以患者为中心，通过持续创新，满足不同患者的治疗需求，提升糖尿病综合管理达标率，继续改变中国糖尿病的征程，助力‘健康中国2030’规划纲要目标的实现。”

诺和诺德数字化患者服务平台“诺和关怀”小程序已开设诺和泰®专属版本，为使用诺和泰®产品的患者免费提供疾病教育、疾病管理以及“糖尿病药店便民地图”等定制化服务，帮助患者建立良好的用药体验和更好地进行自我管理。

参考资料：

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