① 目前,与肿瘤免疫检查点抑制剂相关的生物标志物有数十种,其中TMB、PD-L1和dMMR/MSI-H经三期临床试验验证,FDA批准,临床应用最为广泛;
② 2021年4月22日,美国FDA批准第8款免疫检查点抑制剂dostarlimab-gxly(Jemperli),用于dMMR子宫内膜癌;
③ FDA基于生物标志物批准的肿瘤免疫检查点抑制剂包括:pembrolizumab,nivolumab,ipilimumab,atezolizumab,cemiplimab-rwlc,dostarlimab-gxly;涉及的癌种包括:头颈部鳞癌,三阴性乳腺癌,胃癌/胃食管交界处癌,子宫内膜癌,宫颈癌,食管癌,非小细胞肺癌,尿路上皮癌,结直肠癌,泛实体瘤。