图：瑞科生物上市仪式现场

新佐剂技术加速创新疫苗国产替代

疫苗被誉为医药健康领域的“黄金赛道”，弗若斯特沙利文报告显示，2016年至2020年，全球疫苗市场规模由275亿美元增加到399亿美元，复合年增长率为9.7%，同期全球医药市场年复合增长率仅为3.02%。我国已经成为全球第二大疫苗市场，市场容量由2016年的271亿元人民币增加至2020年的753亿元人民币，复合年增长率为29.1%。

针对国内供应不足、群众需求迫切的新型疫苗，推动企业加快相关产品开发，实现产品尽快上市供应，已经成为我国《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称“规划”）的重要内容。“规划”针对疫苗产业的发展还提出，加快疫苗新佐剂和mRNA疫苗等新型疫苗研发和产业化能力建设，重点发展新型新冠病毒疫苗、疱疹疫苗、多价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗等产品。

作为创新型疫苗公司，瑞科生物已构建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价组成的三大核心技术平台，在抗原设计及优化、佐剂的开发及生产、识别抗原及佐剂的最佳组合方面形成协同效应。公司已建立涵盖宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等12款候选疫苗的全面、高价值疫苗组合，覆盖世界卫生组织于2019年发布的《全球疾病负担》中负担最重的10大疾病中的5种，以及2020年全球最畅销5种疫苗产品所属疾病领域中的3种。

疫苗新佐剂是创新疫苗的“卡脖子”技术。通过多年的技术攻关，瑞科生物已成功实现所有FDA已批准新型佐剂的自主可控，是目前全球少数几家有能力自主研发新型佐剂的公司之一。并已经成功应用于新冠疫苗、HPV疫苗及带状疱疹疫苗等多款创新疫苗。

丰富产品组合构筑护城河

HPV疫苗是全球最具商业价值的疫苗之一。预计到2025年，中国仍有2.34亿9至45岁女性未接种HPV疫苗，假设采用三针给药方案，还有7.02亿剂的疫苗缺口。目前，瑞科生物在HPV疫苗领域已经形成了从二价、四价、九价，以及新佐剂升级型的完整覆盖。核心产品重组HPV九价疫苗REC603已处于III期临床试验阶段，有望成为首款获批上市的国产HPV九价疫苗。针对全球免疫规划市场，二价疫苗REC601有潜力成为普及度最高的疫苗选择之一。同时，公司还正在开发二代HPV四价疫苗REC604a和九价疫苗REC604b，均采用了自主开发的新型佐剂，有望在未来实现两针的给药方案。瑞科生物HPV疫苗生产基地一期项目预计将于今年底完成，届时将实现每年500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗的设计产能。HPV疫苗作为全球首个癌症预防型疫苗，长期以来供不应求，随着未来国产HPV疫苗逐步上市，产能逐步释放，将加速国产替代。

图：瑞科生物的创新疫苗组合

瑞科生物新冠肺炎疫苗ReCOV综合运用蛋白工程、新佐剂等技术对疫苗进行彻底优化，使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对奥密克戎和德尔塔等突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。目前该疫苗的国际II╱III期临床试验正在进行中，预计将于2022年提交EUA/BLA申请。在生产供应端，公司已完成了ReCOV的GMP标准生产基地的建设，于2021年11月获得疫苗《药品生产许可证》。该生产基地总建筑面积约为17,000平方米，最高可支持3亿剂ReCOV的年产能，亦可用于生产重组带状疱疹疫苗，。

在带状疱疹疫苗领域中，我国几乎所有50岁以上的成人均携带休眠状态的带状疱疹病毒，每年约有250万成人感染带状疱疹病毒。但目前国内获批的带状疱疹疫苗仅有GSK公司的Shingrix®一款。公司的REC610采用了对标GSK的新型佐剂技术，疫苗免疫原性得到极大提升，有望快速实现国产替代。

子公司瑞科吉生物率先实现冻干剂型mRNA疫苗的技术突破，应用自主开发的冷冻干燥技术实现了4℃和25℃条件下的制剂稳定性，可在常规冷链条件下贮存与运输，有效解决了现有mRNA疫苗可及性的缺陷。

“很高兴公司此次港股IPO得到资本市场的高度认可，期待瑞科生物的成功挂牌能给港股18A市场带来更多的信心。感谢全体投资人的大力支持，使我们得以在香港资本市场极度萧条的环境下，能够按照原计划成功挂牌上市！”对于瑞科生物此次赴港上市，瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士表示：“在全球对创新型疫苗拥有巨大需求的时代背景下，我们将通过持续创新及在国际范围内开展合作，加速产品在全球市场的商业化进程，推动疫苗行业从研发到商业化的全价值链创新，并为股东和投资者创造更大价值。今天是瑞科生物全新征程的开始，希望全体投资人继续支持公司，希望我们继续携手前行，一起穿越酷暑寒冬，共同创造新的辉煌！”

图：瑞科生物瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士致辞

关于瑞科生物

瑞科生物创立于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。公司始终秉持“创制一流疫苗，守护人类健康”的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，战略性聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病以及流感等具有重大负担的疾病领域，目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。更多信息，请访问https://www.recbio.cn/

附件：企业风貌

瑞科生物港交所上市

新冠疫苗产业化基地

新冠疫苗产业化基地

新冠疫苗产业化基地

HPV疫苗产业化基地（建设中）