同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任及同济大学医学院肿瘤研究所所长周彩存教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生、礼来全球高级副总裁,礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士、礼来中国首席医学官迟海东博士、艾德生物创始人兼董事长郑立谋博士、艾德生物全球创新战略副总经理Frank Ron Zheng先生、燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生先生、燃石医学药企合作部副总裁茅新如女士等出席签约仪式共同见证。
 

签约现场嘉宾合影
 

目前,肿瘤治疗已经进入精准医学时代,新时代下肿瘤精准医学需要药物和诊断的协同。近年来,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)等部门先后颁布了多项指导原则,强调规范化的精准检测及伴随诊断在新药研发中的必要性,精准检测和伴随诊断能够更精准地锁定用药人群,从而提高肿瘤患者的临床获益。
 

同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授表示:“《健康中国行动2019-2030》明确要求将肿瘤的五年生存率提高15%,精准诊疗对于提升癌症五年生存率来说具有重要意义。以肺癌领域为例,近年来针对“罕见靶点变异”的肺癌患者已不再无药可医。通过精准诊断能够为这部分患者筛选出适宜的治疗方法,从而实现患者获益最大化。我们希望更多有效的精准诊疗方案能够早日进入临床,全面提升中国肺癌的诊疗水平与疗效。”
 

作为抗肿瘤药物领域的领军企业,礼来近年来在精准治疗领域持续发力。其创新靶向药塞普替尼于2020年5月获得美国FDA批准,成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂 ,并于2022年9月在中国正式获批上市用于RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者。
 

礼来全球高级副总裁,礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示:“刚刚在中国获批上市的塞普替尼是礼来在肿瘤精准治疗领域探索的突破性成果。此次与中国本土领先的诊断公司艾德生物以及燃石医学达成合作意向,是礼来在肿瘤精准诊疗领域迈出的里程碑式的一步,将使塞普替尼在中国临床中得到更有效且精准的应用,造福更多的中国患者。未来,礼来也将始终以患者为中心,以创新驱动研发,携手各方共同推动肿瘤精准诊疗的不断发展,共筑中国精准诊疗新未来。”
 

据悉,此次礼来与两家诊断公司的合作将聚焦高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国已获批的肺癌与甲状腺癌领域。双方将携手开发和商业化塞普替尼在中国地区的伴随诊断试剂,用于检测肺癌和甲状腺癌患者的RET基因变异。
 

艾德生物创始人兼董事长郑立谋博士表示:“非常高兴此次能够与礼来中国合作。艾德生物是一家专注于肿瘤精准治疗诊断领域的领先企业。其实自2019年开始,艾德与礼来已开始在肺癌领域开展了全球性的伴随诊断合作,并取得了令人满意的成果。此次与礼来中国的合作是双方合作伙伴关系不断深化的重要见证。我们愿与礼来一起共同推动中国精准诊疗的发展,为中国乃至全球肿瘤患者的健康福祉提供更多的选择。”
 

燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生先生表示:“非常高兴能够与全球制药巨头礼来达成伴随诊断的合作。燃石医学聚焦肿瘤精准医疗的全流程,基于全球领先的实验室管理方法和二代测序检测技术,能够全面布局和助力药企全球视野下的伴随诊断开发。礼来以创新改善人类健康水平的理念与燃石医学高度契合,相信我们的合作将会为精准诊断和抗肿瘤新药的共同开发铸就规范化、高标准典范,助力中国肿瘤精准诊疗的长足发展。”
 

礼来中国总裁兼总经理季礼文先生表示:“得益于中国医疗健康行业政策利好,我们正在加速将更多的肿瘤创新药物引入中国,塞普替尼在中国正式获批前率先落地海南博鳌乐城就是非常好的见证。礼来深耕中国癌症治疗领域多年,一直通过自主研发与本土合作不断为中国癌症患者带来高品质、可负担的创新药物。此次礼来与两家本土诊断公司成功签约进一步彰显了礼来‘植根中国,造福中国’的理念。未来,我们将不断探索多元化的合作模式,加速创新药物的研发并积极推动创新药物可及,继续为‘健康中国2030’贡献力量。”