在此次年会上,北京大学人民医院左力教授牵头的Visualize-HD研究入选ASN 2022 年会摘要,公布了北京血液透析中心的相关数据总结。目前国内血液透析患者高钾血症的疾病负担如何?又有哪些未满足的临床需求?本刊特邀左力教授围绕研究设计、研究数据及临床意义进行详细阐述,希望对读者的临床实践有所启示。
专家介绍
左力 教授
北京大学人民医院
医学博士,主任医师/教授,博士研究生导师
美国肾脏病数据中心访问学者
中国医师协会肾脏内科分会委员
中国医院协会第二届理事会常务理事
中国医院协会血液净化中心管理分会主任委员
中国医疗器械协会血液净化技术委员会主任委员
北京市生物医学工程协会血液净化分会副主任委员
《中国血液净化杂志》副主编
研究初心:中国高钾血症临床现状如何?
论坛报:请您回顾一下,Visualize-HD研究的背景及设计依据?
左力教授:与我们认为的少见病不同,高钾血症是目前临床常见的疾病之一。即使在非肾脏科普通门诊,血钾超过5.0 mmol/L的患者数量就已超过了所有就诊患者数的2%,基于中国庞大的人口总数和患者群,高钾血症患者基数很大。对于慢性肾脏病(CKD)患者,高钾血症患病率更高,并且其发病率随着肾功能减退不断升高。高钾血症所带来的危害众多,最常见的是对心脏传导系统的不良作用,可导致心率变慢乃至发生恶性心律失常、猝死等。所以临床强调对高钾血症的管理,在二十余年前,临床并无特别好的降钾药物,面对高钾血症时我们只能应用某些急性拮抗药物,对抗心肌毒性,然后想方设法降低血钾。然而CKD患者药物排泄往往存在一些问题,临床治疗仍存在矛盾。
近年来,随着降钾药的问世,中华医学会肾脏病学分会、中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专业委员会、中关村肾病血液净化创新联盟均针对CKD或透析患者推出了不同的高钾血症管理指南,例如中国CKD患者血钾管理实践专家共识、中国围透析期慢性肾脏病管理规范、中国维持性血液透析患者高钾血症管理指南等,其最终目的是通过高钾血症管理以降低患者急性不良事件风险。
虽然有了指南共识,但我们仍面临一些未满足的临床需求,国外有研究明确了透析中心患者的高钾血症流行病学数据,横断面调查揭示了患病率,并进行了长期随访以评估复发风险及对患者长期预后的影响,而中国则缺乏相应的流行病学研究,Visualize-HD研究因此而生。
Visualize-HD研究是一项多中心的回顾性数据库研究,纳入全国31个省、自治区和直辖市的较大规模血液透析中心(研究开始前3年内有>100名透析患者规模、长透析间隔(LIDI)后有常规采血和死亡记录)。基于研究的可操作性,我们在血液透析中心层面回顾性收集患者特征、血钾水平、透析中心实践模式、透析处方和死亡记录的汇总数据。希望通过此项研究,调查中国血液透析患者的高钾血症患病率、相关实践模式和相关性,例如血钾控制目标、透析方案、患者管理模式、治疗方案和血钾水平的相关性、血钾水平和患者长期预后的相关性等。目前研究数据收集已初步完成,在进一步进行数据清理及最终分析。对数据进行初步分析后,我们也得到一些与预想一致的结果,此次将部分结果带到ASN 2022,与全球同道分享和探讨。
高钾血症给血液透析患者带来严重健康负担
论坛报:Visualize-HD研究的亮点数据有哪些?您如何评价和解读这些结果?
左力教授:此初步分析结果纳入1096例血液透析患者,首先分析了患者的管理模式,结果显示91%的血液透析患者每周透析三次,94%的血液透析患者每月进行一次血清钾检测,20%的血液透析患者使用降钾药物。血液透析患者的高钾血症(血清钾>5.0mmol/L)患病率高达44%。
高钾血症究竟导致了多少死亡?此研究提示血液透析患者3年累计死亡率为25%, 其中37%的血液透析患者去世前的最后一次血钾检测发现高钾血症,同时高钾血症或急性心血管事件占血液透析患者死因的22%,这些数据也基本与临床认知一致。研究结果提示,在血液透析患者中,高钾血症患病率较高,也带来了较高的死亡风险,对此部分患者进行合理管理,可能将降低患者因急性不良事件死亡的风险。
势在必行,必须重视血液透析患者血钾管理
论坛报:Visualize-HD研究给予了中国研究者哪些启示?对于中国血透患者高钾血症管理有何意义?
左力教授:首先需要指出的是,此次分析结果的数据主要来源于北京多个血液透析中心,虽然最终的总体报告尚未发布,但就目前结果来看,不同地区的分析结果相互印证,提示了以下几个问题:①血液透析患者高钾血症患病率较高;②高钾血症与血液透析患者的死亡具有较强的关联;③高钾血症可能与患者的透析方案存在关联。如果患者存在透析不充分,透析次数不够,例如每周仅透析两次,或者每两周透析三次,则部分少尿、无尿患者就很容易发生高钾血症。透析患者的血钾水平与非透析患者不同,波动较大,且与透析相关性很大,如果患者存在较长的透析间隔,则在此期间更容易发生高钾血症。对于这部分患者,就需要在透析间隔期间、非透析日应用一些口服降钾药物,以维持血钾稳定,避免急性不良事件的发生。
未来我们会对相关研究数据进行进一步分析,例如分析患者的死亡日期是否在长周末之后(存在较长的透析间隔),如果患者的死亡时间集中在于周日傍晚或周一,则提示患者的透析中心外死亡可能与长透析间隔血钾蓄积造成高钾血症具有明显的相关性,需要更重视血钾的管理。希望通过我们共同的努力,最终改善透析患者的长期预后。
总结
Visualize-HD研究揭示了中国血液透析患者的管理模式、高钾血症疾病负担及死亡风险,其对临床具有重要的启示作用,希望此研究结果的发布,能够让医患双方更重视高钾血症的监测和管理,通过及时检测、用药,降低患者的不良事件风险,最终达到降低死亡风险、改善预后的目的。
来源:中国医学论坛报https://mp.weixin.qq.com/s/MKg_6VwP1ekw_oITcjdp2Q