绿叶制药集团控股子公司——山东博安生物技术股份有限公司(博安生物)于12月30日正式在香港联合交易所主板挂牌上市,股票代码为6955.HK,每股发售价为19.8港元。成功登陆港交所,标志着博安生物的发展开启又一段新征程,其将在资本赋能下,朝着成为“全球领先的生物制药公司”的目标阔步前行。
博安生物鸣锣上市
博安生物成立于2013年,致力于在中国及海外开发、制造及商业化优质生物制品,为肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等主要治疗领域提供创新、可及的治疗方案。作为一家全面综合性生物制药公司,博安生物凭借差异化的产品组合、覆盖“研发-生产-商业化”的全产业价值链运营体系、以及不断成熟的商业化能力构筑起自身独特的竞争优势。
差异化的产品组合,多款在研药物具先发优势
凭借高效的内部创新能力,博安生物的所有产品均为自主研发。目前,公司的产品管线中已构建了多个拥有国际知识产权保护的创新抗体候选药物和生物类似药候选药物的产品组合,既为公司短期的商业化提供明确路径,也为其长期的可持续发展奠定良好基础。
截至目前,博安生物已成功实现两款产品的商业化:首款产品博优诺®(BA1101)是国内第三个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药,用于多种癌症的治疗。第二款产品博优倍®(BA6101)为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药,用于骨质疏松症的治疗。
公司另有12种候选药物,其中多个品种已临近商业化阶段:肿瘤领域的BA1102(地舒单抗注射液,安加维®生物类似药)、眼科领域的BA9101(阿柏西普眼内注射液,艾力雅®生物类似药)、代谢领域的BA5101(度拉糖肽注射液,度易达®生物类似药)均在中国处于III期临床阶段,且开发进度位处前列。此外,BA6101与BA1102亦在欧盟处于I期临床阶段。公司预计将在未来两年内陆续提交多个候选药物的生物制品许可申请(BLA)。
在创新抗体的开发上,博安生物兼顾“创新价值”与“商业能见度”,在构建具有差异化特色的产品组合的同时,亦加快研发速度以获得更多先发优势。例如:公司自主研发的ADCC增强型Claudin18.2靶向的全人源单克隆抗体BA1105,有望成为同类治疗转移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最佳靶向药物;抗CD25全人源单克隆抗体BA1106为国内首个开始临床试验的、治疗实体瘤的抗CD25创新抗体;自身免疫治疗领域的抗IL-4Rα全人源单克隆抗体BA2101是国内首个进入临床试验阶段的抗IL-4Rα长效新药。
完整的生物药运营体系,锻造全产业链核心优势
通过多年的积累,博安生物已完成从0到1的、完整的生物药运营体系的构建。公司已建立的三大自主创新技术平台,涵盖从研发到生产再到商业化运营的一体化生态系统,以及一支分布在烟台、南京、新加坡、波士顿的国际化专业化团队,为产品管线的高效推进及卓越上市奠定了扎实的基础。
通过三大自主创新技术平台,博安生物已建立起强大的技术优势:一方面,公司基于全人抗体转基因小鼠BA-huMab®及噬菌体展示技术平台,提高全人源单克隆抗体产品的研发效率。博安生物也是中国少数拥有自主转基因小鼠平台的企业之一。另一方面,在单抗产品基础上,公司通过双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台开发双特异性抗体、ADC药物等特色领域,形成差异化的产品组合。
博安生物拥有全面综合性及可扩展的生物制药平台,涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链。不仅如此,其强大的CMC能力为整个药物开发及商业化生产过程中的高质量及成本效率保驾护航,并能够縮短藥物開發時間,为其产品的首发优势铺路。
成熟的商业化能力,保障产品卓越上市
博安生物是中国为数不多的能够从最初药品发现及开发到最终提交BLA并实现产品商业化的生物制药公司,更是为数不多的在挂牌上市时便拥有两款商业化产品的18A生物科技公司。
博安生物的首款产品博优诺®针对庞大的癌症治疗需求,自2021年5月面市后便获得理想的销售业绩。该产品于2021年实际销售的8个月内实现销售收入1.59亿元人民币,2022年上半年的销售收入达到2.21亿元人民币。
依托博优诺®的顺利上市,博安生物已建立起广泛的商业化网络和成熟的商业化能力。截至目前,其广泛的分销网络已覆盖全国千余家医院。此外,通过博优诺®的商业化,博安生物打通了“研发-生产-商业运营”各个环节,为其后续多个临近商业化阶段的药物实现加快上市、迅速上量奠定坚实基础。
博安生物的第二款产品博优倍®用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。该产品于2022年11月在中国获批上市后,即于当月底开始面向全国销售。作为目前唯一在中国获批的国产地舒单抗注射液,博优倍®在商业化方面具有先发优势。公司已从生产、准入、销售等各个环节做好准备,将持续提升博优倍®的用药可及性。
此外,博安生物积极携手业内优秀的合作伙伴,借助其丰富的资源,最大程度地挖潜产品的临床价值和市场潜力。例如公司授予阿斯利康中国在各省市及自治区的多个县域地区独家推广博优诺®;公司与欧康维视就BA9101在中国的产品开发、推广及商业化展开合作等。
立足中国,志在成为“全球领先的生物制药公司”
成功登陆港交所,不仅是博安生物发展历程中的重要里程碑,也为其迈向下一阶段的发展开启新篇章。博安生物将抓住全球生物药产业的发展浪潮,延续当下蓬勃发展的态势,进一步加快在研产品在中国和海外市场的临床开发,丰富创新抗体产品组合,深化内部制造能力及全球化商业化能力,并积极拓展各项业务合作,以加快推动公司从Biotech向Biopharma进阶。
博安生物董事会主席兼首席执行官姜华表示:“今天的挂牌上市是博安生物发展历程中的又一个新起点。回望博安生物建立的初心,我们不仅立足中国,更致力于成为‘全球领先的生物制药公司’。我们期待早日以高品质的国产生物药产品,服务于全球患者亟待满足的治疗需求,为人类健康贡献一份‘博安’力量。”
绿叶制药集团执行主席刘殿波表示:“‘生物药战略’是绿叶制药集团当下及未来发展中极其重要的业务战略之一。我们很高兴地看到,经过多年的积累,博安生物已在生物药业务领域构筑起独特的竞争优势。我们非常看好博安生物上市后的表现,也将利用集团深厚的产业积淀全力支持其下一阶段的发展。期待博安生物持续协同集团的其他业务板块,践行我们‘以专业技术服务于人类健康’的使命。”