今日,国产新冠口服药——氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维®,产品代号:VV116)在复旦大学附属浦东医院开出首张处方,标志着这一沪研沪产新冠口服药正式在中国投入临床使用,为我国新冠患者带来治疗新选择。
 

​浦东医院发热门诊医生为患者讲解用药注意事项
 

民得维®由中科院上海药物所、浦东创新药企业——君实生物等单位联合研发,于今年1月28日获得国家药品监督管理局附条件批准用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。得益于上海试点实施的药品上市许可持有人制度(MAH),这一“张江研发+上海制造”的科技成果在获批仅19天后,率先在浦东开花落地,惠及患者。
 

作为一款新型口服核苷类抗病毒药物,民得维®能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示,民得维®对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。
 

复旦大学附属浦东医院呼吸与危重症学科兼感染科主任、上海市新冠肺炎重症专家组成员、浦东新区新冠肺炎重症专家组成员包红主任表示:“去年我们医院积极参与了VV116的临床研究。如今,看到患者能够这么快地用上这款药物,我感到非常高兴!VV116在疗效上不输进口药物,尤其是药物相互作用(DDI)可能性小,这意味着很多有合并用药的患者限制少了很多。而更多数据表明,除了伴有重症高风险因素的患者,普通患者在服药后也可获益,像发热、头痛、咳嗽、咽喉痛等十多种症状的缓解和消失速度以及转阴速度会更快。”
 

据悉,民得维®首发报价795元/盒/疗程,按照国家相关政策要求,该药品临时性纳入基本医保基金支付范围。患者按照不同的参保人群、按照年龄段,在不同级别的医院报销比例不同。患者仅需承担医保报销后的个人自付部分,如果按个人自付10%计算,仅需不到100元。
 

“相对于进口药物,VV116的疗效安全性完全不逊色,价格更加亲民,相信能够进一步减轻用药负担,惠及我国更广大的患者群体。”包红主任表示。
 

据了解,民得维®一个疗程为期5天,每隔12小时服用一次,空腹或餐后服用均可。“新冠口服药应该在病毒感染初期服用,越早服用效果越显著,尤其对于老年人、有基础性疾病或具有重症高风险因素的患者,更应该在确诊后尽快服用”。包红主任补充道。

目前,首批民得维®已进入浦东新区等地的多家医疗机构,并正式向全国供药。
 

君实生物联席首席执行官李聪先生表示:“在民得维®获批的第一时间,公司便立即着手整合各部门的资源,争分夺秒地安排投产。非常感谢各级政府、医疗机构以及合作伙伴的大力支持,让民得维®可以在这么短的时间内落地使用。未来,我们将继续努力提升民得维®的可及性与可负担性,本着对患者生命安全负责的原则,持续保障民得维®的生产供应,最大程度地为患者用药寻求便利,让更多有需要的患者及时用上高品质的国产创新药!”