2023年3月27日,博安生物(6955.HK)发布2022年全年业绩及近期业务进展。2022年博安生物营业收入达到约5.16亿元人民币,同比大幅增长225%;毛利达到约3.54亿元人民币,同比大幅增长233%,毛利率较2021年有所提高。
博安生物于2022年12月30日在香港联合交易所主板挂牌上市,并于2023年3月13日被纳入沪港通和深港通的股票名单。
博安生物表示,2022年公司业绩大幅增长,主要归因于博优诺强劲的销售增长以及全球*地舒单抗生物类似药——博优倍于2022年年底的成功上市。研发方面, 2022年至今,博安生物高效推进1款候选药物进入上市审评阶段,2款候选药物在3期临床取得重要进展(包括全球*进入3期临床的度拉糖肽生物类似药BA5101),以及5款在研创新抗体进入1期临床。
2款已上市产品,商业化成绩亮眼
博安生物*产品博优诺(贝伐珠单抗注射液,安维汀生物类似药)用于治疗多种癌症。该产品于2021年5月在中国上市后即迅速放量,并于2022年的*完整年度销售额达到约5.15亿元人民币,商业化表现亮眼。2022年,博优诺新增卵巢癌、宫颈癌两项新适应症,适用人群进一步扩大。目前,该产品的5大适应症均被纳入2022版国家医保目录。
第 二款产品博优倍(地舒单抗注射液,普罗力生物类似药)于2022年11月在中国获批上市,用于治疗骨质疏松症。该产品是全球*已上市的地舒单抗生物类似药。除了中国市场,博优倍亦在欧洲和美国进行研发,并计划在全球市场销售。
基于博优诺*上市的良好往绩以及博安生物不断成熟的商业化能力,博优倍获批后在更短的时间内迅速取得多项业务里程碑:2022年12月,博优倍获得国家医保编码;2023年1月,公司将博优倍在中国大陆的*商业化权利授予中国生物制药的子公司正大青岛,为其商业化放量铺设一条快速致胜的道路。截至目前,该产品已在全国22个省、市及自治区挂网。
管线进展迅速,多款在研药物具先发优势
凭借高效的内部创新能力,博安生物的所有产品均为自主研发。基于三大自主创新技术平台——全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台及抗体药物偶联(ADC)技术平台,公司已构建了丰富的产品组合,包括上述2款商业化产品、以及另外7款创新抗体候选药物和4款生物类似药候选药物。2022年至今,多款在研产品取得重要进展。
3款生物类似药候选药物商业化将至,包括:BA1102(地舒单抗注射液,安加维生物类似药)在中国的上市申请已获受理,并在欧洲和美国进行研发;BA5101(度拉糖肽注射液,度易达生物类似药)、BA9101(阿柏西普眼内注射溶液,艾力雅生物类似药)均在中国处于3期临床阶段,其中BA5101为全球*进入3期临床的度拉糖肽生物类似药。
5款创新抗体候选药物进入临床,包括:非IL-2阻断型抗CD25抗体BA1106是国内*进入临床阶段的、用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体;抗IL-4Rα单抗BA2101注射液是国内*进入临床阶段、自身免疫治疗领域的抗IL-4Rα长效新药;靶向Claudin18.2的ADCC增强型单抗BA1105,有望成为同类治疗转移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最 佳靶向药物;另有抗PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白BA1201以及靶向Claudin18.2的ADC药物注射用BA1301。
博安生物兼顾“创新价值”与“商业能见度”,在构建具有差异化特色的产品组合的同时,亦加快研发速度以获得更多先发优势。上述多款药物的开发进度*,既为公司短期的商业化提供明确路径,也为其长期的可持续发展奠定扎实基础。
强大的商业化能力,保障后续新药*上市
博安生物是目前少数拥有“研发-生产-商业化”全产业链运营体系的本土生物制药公司。高度整合与协同的内部运营体系助力其在更短的时间内实现了自我“造血”,并通过强大的商业化动能保障后续在研产品的*上市。
通过专业化的内部营销团队及丰富的战略合作伙伴资源,博安生物不断深化建设商业化运营能力。一方面,公司已建立起广泛的分销网络覆盖全国1300多家医院及终端机构;另一方面,通过携手包括阿斯利康、正大青岛、欧康维视等业内优秀的合作伙伴,借助其优势资源,充分挖潜产品的临床价值和市场潜力。此外,博安生物还分别在美国和新加坡设立子公司并拥有一支持续扩展的国际化研发和业务拓展团队,以支持当下业务的高速成长。
为进一步支持商业化发展,2022年,博安生物加快建设和提升大规模生产能力,并通过拥抱数字化管理、开展工艺升级等方式,优化生产成本、提升生产效能。目前,公司拥有8,000升商业化产能和1,700升中试产能,另有2条用于商业化生产的3*2000升生产线、2条用于中试生产的2*500升生产线正在建设中。
博安生物董事会主席兼首席执行官姜华表示:“2022年,博安生物在新冠疫情叠加产业变化带来的各项挑战中逆势突破、硕果累累,令人无比振奋。展望2023年,我们预计这一年将是商业化产品收入增长的丰收之年,亦是加快我们创新抗体管线进程的变革之年。我们将进一步加快核心产品在全球市场的临床开发,丰富创新抗体产品组合,深化内部制造能力以及全球化商业化能力,并积极拓展各项业务合作,以更多高品质的创新成果满足患者所需、回报股东、回馈社会。”