4月21日，美国临床肿瘤学会全体大会系列会议在美国召开，上海交通大学医学院附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜陆舜教授线上参会，介绍了来自中国的肺癌研究：国产PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗用于可手术非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗Ⅲ期临床研究（Neotorch）。

4月21日，陆舜教授在会议上进行口头报告

“Neotorch研究是目前全球首个抗PD-1单抗用于NSCLC围手术期治疗达到无事件生存期（EFS）阳性结果的Ⅲ期临床研究，”Neotorch主要研究者陆舜教授告诉人民日报健康客户端，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗并在后续进行单药巩固治疗，可显著延长患者无事件生存期，为更多患者带来了根治性治疗的机会。

在长期的肿瘤研究工作中，陆舜教授发现，“Ⅲ期NSCLC具有高度异质性，分期愈晚总生存愈差，对综合治疗需求愈高。虽然可以手术，但术后约半数以上的患者会在5年内发生局部或远处复发。”

基于该背景，Neotorch研究采用覆盖手术前后全过程的围手术期免疫治疗模式，聚焦中国Ⅱ-Ⅲ期NSCLC患者群。目前，该研究已在全国启动了56家中心，纳入了404例Ⅲ期NSCLC患者。

期中分析结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗用于Ⅲ期可手术NSCLC患者围手术期治疗并在后续进行特瑞普利单抗单药巩固治疗，可显著延长患者EFS，接受特瑞普利单抗联合化疗的患者疾病复发、疾病进展或死亡的风险可降低60%。

在病理学缓解方面，特瑞普利单抗组的主要病理缓解（MPR）率为48.5%，是安慰剂组（8.4%）的近6倍。另外，特瑞普利单抗组的pCR率（24.8%）也远超安慰组（1.0%）。该研究结果提示，经特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗后，pCR率提高逾20倍。

陆舜教授告诉人民日报健康客户端，Neotorch研究的亮点在于开创了“3+1+13”围术期免疫治疗新模式，即术前3周期“特瑞普利单抗+化疗”、术后1周期“特瑞普利单抗+化疗”以及13周期“特瑞普利单抗”巩固治疗。这样既有利于保证治疗周期，为手术创造良好条件，还有助于进一步改善术后疗效，同时也有助于加强外科医生对NSCLC患者的全程管理，发挥免疫治疗效果。

ASCO高度评价Neotorch研究取得了“引人注目的积极结果”“引人注目的积极结果”（strikingly postive outcomes），大会点评专家、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院Charu Aggarwal教授也表示:“该研究证明了一种围手术期免疫治疗潜在新模式。“

同时，国家药品监督管理局药品审评中心已于2023年4月受理特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗并特瑞普利单抗单药作为辅助治疗后巩固治疗，用于可切除Ⅲ期NSCLC的治疗的新适应症上市申请。

来源：人民日报健康客户端