11月7日,“肠道微生态临床创新应用论坛暨肠道菌群移植国家标准起草启动会”在2024年第7届进博会期间成功举办。现场,盈康一生首次发布并展出了肠道菌群移植这一创新技术,并且携手上海市第十人民医院以及40多名行业专家共同发起的国内首个肠道菌群移植国家标准起草工作正式启动,旨在推动肠道菌群移植技术的规范化发展。

上海市第十人民医院肠道微生态诊疗中心李龙博士,中国科学院上海药物研究所副处长张靖博士,上海交通大学研究员张晨虹博士,河北省儿童医院营养科主任、肠道微生态诊疗中心主任刘伟栋主任等业内专家分享了该技术的最新进展及前沿应用经验。

(盈康一生主导发起的国内首个肠道菌群移植国家标准起草工作正式启动)

肠道菌群移植已成健康管理新策略

近年来,肠道菌群与人体健康的密切相关性已逐渐成为业内共识——肠道,是人体主要的消化器官之一,也是人体最大的免疫器官之一。肠道微生物能够通过代谢产物、神经递质以及免疫信号等途径对大脑的活动产生影响,因而也被称为“人体第二基因组”。研究表明,80-90%的慢性疾病都跟肠道菌群有关系,因此,肠道微生物管理为健康管理、尤其是慢病治疗提供了颠覆性新策略,肠道菌群移植这一新诊疗技术也应运而生。

肠道菌群移植(FMT)是将特定的健康供体的功能肠道菌群移植到患者肠道内,重塑失衡的肠道菌群,实现肠道内及肠道外疾病的治疗。海尔国际细胞库首席科学家许骋博士提到,在临床上有80多种疾病可以通过接受肠道菌群移植来进行治疗,除了大家能联想到的功能性便秘、腹泻、炎症性肠病等肠道疾病,抑郁、孤独症等精神类疾病,帕金森、阿尔兹茨海默病等神经系统疾病,肥胖、糖尿病等代谢系统疾病,红斑狼疮等免疫类疾病,恰当的菌群移植均可发挥作用。

依托多项技术创新,提供全产业链肠菌移植解决方案

关注未被满足的临床需求并致力于快速实现创新技术的产业化,一直是盈康一生生态创新的重要路径。海尔国际细胞库CEO、盈康一生青岛盈海医院院长付堃介绍到,隶属于海尔集团的盈康一生已经布局了生命科学、临床医学、生物科技三大产业,并不断探索医工融合的产业化路径。在临床医学和生物科技的交叉领域,盈康一生积极布局肠道微生态产业,成为国内首个肠菌移植全产业链覆盖的品牌,打造了覆盖设备及药物研发、生产、运输、治疗和康复的生态平台,可以为患者和行业用户提供一站式菌群移植健康管理方案。

具体来看,在检测端,独创全长测序专利技术可检测并准确定位菌株,配合独创的基因测序技术,可以对菌群种类和比例进行高精度检测;在治疗端,将人工智能技术引入肠道微生态行业,创新研发了智能配型模型,实现了菌群移植精准匹配;在康复端,创新疗效评估体系,并提供益生菌、益生元、后生元等功能性产品,为不同患者提供定制化健康管理服务。而在设备端,盈康一生拥有自主研发的肠道菌群生产设备和耗材,如肠道菌群处理仪和肠菌胶囊冻干设备等;在生产端,则建成了综合体量最大、符合GMP(药品生产质量管理规范)标准的肠道菌群制剂实验室,并在全国设有多个生产基地;在运输端,可溯源的冷链配送体系可实现肠道菌群制剂的动态监测和全过程追踪,确保运输的高效安全。

通过搭建“基础-临床-转化”三位一体生态平台,盈康一生开展了肠道菌群系列基础研究及应用开发研究,肠道菌群移植技术已在国内多个知名三甲医院落地,并开展了多项由顶级专家牵头的单病种、多中心的临床技术应用验证,共同推动临床应用创新与规范发展。

首个国家标准起草启动,推动行业规范化发展

作为最前沿的研究领域之一,微生态已成为未来医学发展的重要方向。2022年,国家卫健委医院管理研究所等机构牵头发布菌群移植专家共识,2023年10月国家卫健委、医保局、发改委联合发布肠道菌群移植收费编码,肠菌移植全面进入临床应用阶段。

推动产业健康发展,标准是关键。目前,肠道菌群移植相关国家标准仍欠缺。依托在肠道菌群移植全产业链的探索,盈康一生旗下青岛海尔生物科技有限公司、青岛盈海医院携手上海市第十人民医院,联合40多名行业专家共同发起了肠道菌群移植国家标准起草工作,针对移植用肠道菌群库质控的细菌数量、活性,细菌分类及菌种定量信息、细菌代谢物测定等内容制定标准,以推动微生态领域发展,引领肠道微生态诊疗技术的全面提升。

未来,盈康一生将坚持科技创新,加速共建肠菌移植领域“产学研医”协同创新生态,持续强化肠道微生态高水平临床研究与转化平台,推进精准诊疗和制剂研发,为推进预诊治康全周期管理、实现健康中国战略贡献力量。