8月19日,港股科技创新型医药企业远大医药(00512.HK)中期业绩报喜,公司上半年实现收入约60.5亿港元,剔除汇率影响同比增长5.4%;归母净利润约15.6亿港元,剔除汇率影响同比增长58.0%。

远大医药已连续多年实现业绩的正向增长,经营表现十分稳健,这与公司坚持的科技创新战略以及前瞻性的布局眼光密不可分。目前公司创新业务已进入收获期,如核药板块核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液和液体栓塞剂LavaTM的迅速放量,推动公司核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约2.1亿港元,同比大幅增长近107.6%。

创新战略效益释放,多线开花夯实龙头优势

2024年上半年,“创新”仍然是远大医药的核心亮点。根据公告,期内公司研发及项目投入总计约14.8亿港元,共实现33项重大里程碑进展,其中创新产品15项;公司目前共储备在研项目141项,其中创新项目49项,分布于临床前到新药上市申请的不同阶段,管线布局形成了良好的梯队效应,有望为公司持续提供增长动力。

具体来看,期内远大医药各大业务板块创新研发及产业拓展协同推进,公司核药抗肿瘤诊疗、呼吸及危重症及五官科等板块均取得了显著的进展。

在核药抗肿瘤诊疗板块,远大医药已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,建立了完整的产业链。公司成都核药研发及生产基地已完成主体结构封顶,未来有望进一步推动公司核药国产化落地进程。此外,公司还参与制定了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》、《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》等规范文件,推动我国核药产业的健康发展。

期内,公司重磅创新核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液持续放量,同时产品医院覆盖也在不断推进,目前已有近70家医院完成核素转让手续,已建立7个手术、治疗及培训中心,超过140名医师获得了易甘泰®手术医师登记,其中约50名医师获取了独立手术操作资格,正式手术已在22各省市的40余家医院展开。同时,易甘泰®已进入40个惠民保及2个特药险,覆盖20个省、27个城市,极大地增加了肝癌患者对该产品的可及性。

研发方面,用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的创新RDC(放射性核素偶联药物)TLX250-CDx中国I期临床顺利完成,并进入确证性临床研究;用于胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)治疗的创新RDC产品ITM-11国内III期临床已获批准;全球创新的温度敏感性栓塞剂正式进入注册性临床研究阶段。目前,远大医药核药板块共储备12款创新产品,其中4款RDC已获批开展临床研究,3款产品已进入III期临床阶段,是我国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药储备最多的领军企业。

此外,在制药科技领域,远大医药亦取得多项研发里程碑进展。在呼吸及危重症板块,远大医药用于治疗过敏性鼻炎的创新产品Ryaltris®复方鼻喷剂(GSP 301 NS)国内上市公司已获国家药监局的受理,未来若该产品顺利上市,或将成为我国第一款获批的复方鼻喷剂;用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD国内I期临床已达到临床终点;用于治疗呼吸道疾病的两款创新药GPN00187及GPN00204均已获批国内I期临床。

在五官科板块,远大医药用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药CBT-001的国内III期临床完成了首例患者入组给药,该产品未来有望重塑治疗翼状胬肉的全球标准;用于推迟儿童近视进展的创新药物GPN00884国内I期临床也完成了首例患者入组给药,有望为医生和患者提供全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案。期内,公司还布局了一款用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的全球创新眼用制剂GPN01768 (TP-03),该产品目前是FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物,其国内III期临床后的注册工作正积极推进中。

持续扩充产品版图,高潜力产品正待爆发

在深耕科技创新之余,远大医药也在同步深化各板块的产业布局,以“稳增长、强创新、谋布局”的策略按下企业发展的加速键。

今年上半年,远大医药顺利完成了对南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司(合称“百济制药”)100%股权的变更登记,将其技术领先的鼻喷制剂平台纳入囊中,还可与公司Ryaltris®复方鼻喷剂、恩卓润®和恩明润®形成产品组合,进一步推进其呼吸领域吸入制剂平台的建设。同时,百济制药旗下的三款核心产品也有望为远大医药提供强劲的增长动力——其中,布地奈德鼻喷雾剂为国内首仿,有望改变同通用名产品市场上外资企业独占的竞争格局;丙酸氟替卡松鼻喷雾剂已于2023年11月在中国递交首仿上市申请,有望打破原研产品的市场垄断;上述两款产品均为处方药和OTC双跨品种,市场潜力巨大。

米内网数据显示,2022年我国鼻用药物市场规模超过28亿人民币,其中销量前三的通用名产品分别是莫米松、布地奈德以及氟替卡松,合计市场规模约20亿人民币,占整个鼻用药物市场规模的71%。收购百济制药后,远大医药已成为我国治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一,公司未来有望在该领域占据领先的市场地位。

另一方面,在心脑血管急救领域,远大医药完成了天津田边制药有限公司的100%股权变更登记。作为一家已掌握包括合贝爽®、合心爽®、安步乐克®等在内多款商业化产品的成熟企业,收购天津田边可为远大医药带来直接的业绩增量,同时,公司亦迅速进入慢性疾病市场并建立了市场优势,实现了其在心脑血管疾病治疗领域中从急抢救到慢性疾病管理、从注射制剂到口服制剂的全方位覆盖,进一步扩充了公司心脑血管急救板块的产品组合。

在五官科领域,远大医药还布局了重庆多普泰医药科技有限公司90%股权,并获得其核心中药脉血康系列产品的权益,深化了公司在中药领域的综合竞争力。脉血康胶囊/肠溶片系列产品为国家医保和基本药物目录品种,被纳入《活血化瘀类中成药合理用药指南》等众多权威的临床指南中。

科技创新叠加产业扩张不断赋予远大医药以更强的竞争力,这也是公司实现业绩长青的重要原因。正如其核药板块在易甘泰®的助力下实现了收入的飞升,百花齐放的产品管线未来也有望为远大医药持股贡献增长动力,助力公司业绩再创高峰。