9月1日,国家医保局官方公众号发布了一篇《谁在给女性患者做男科类诊疗》的文章。
文章指出,国家医保局在大数据筛查中发现,一些女性患者产生了“前列腺磁共振成像”“前列腺特异性抗原测定”的所谓“男科类诊疗项目“。
早在4月16日,国家医保局官网下发的《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》中也有提及这类医保违规情形:违反项目特定群体检查,如男性检测女性检验类项目、女性检测男性检验类项目等。
医保局文章将导致这种情况出现的原因归结为4点,分别是将PSA作为女性肿瘤标志物检测、将PSA打包进肿瘤标志物套餐、医嘱模板化和冒名就医。
因为后3种原因被医保处罚无可厚非,确确实实触犯了医保监管规则,也没有太多的讨论必要。
但是第一种,将PSA特化为男性检测项目,女性患者检测即判定为骗保,可能不少检验人同检验君一样,觉得并不完全合理,也欢迎大家一起在评论区探讨。
前列腺特异性抗原,听起来确实像是只有男性才能检测的项目,但这其实只是命名的问题而已。
PSA是一种由前列腺上皮细胞产生的丝氨酸蛋白酶,具有类似胰蛋白酶和糜蛋白酶的活性。最初于1970年代初在研究免疫避孕时在前列腺液或精液中被发现。
1977年,Wang等首次从前列腺组织中分离纯化出这种蛋白质,并通过免疫组化分析发现其在前列腺组织或前列腺癌组织中有特异反应,因此被命名为前列腺特异性抗原(PSA)。
自20世纪90年代以来,PSA已被公认为前列腺癌最重要的血清学标志物。
然而,随着研究的深入,发现PSA不仅存在于男性前列腺中,也存在于前列腺以外的多种体液中,如血液、尿液、唾液、胸腔积液,亦存在于女性多种组织和体液中,且女性体内的主要来源于乳腺组织。
正常情况下,女性体内的一些组织器官,如乳腺、子宫内膜、胎盘、卵巢及Skene腺(类似男性前列腺的腺体)等也能产生PSA,但含量甚微,仅为男性PSA的1/1000。此外,唾液腺(如腰腺、舌下腺和下颌下腺)也能产生微量PSA。随着检测技术的发展,现已能在女性血清、尿液、乳腺抽取液、乳汁、腹水及脑脊液中检测到PSA。
在血液中,PSA主要以两种分子形式存在,结合形式(与蛋白酶抑制因子结合)与游离形式(FPSA)。FPSA占总PSA的10%~30%。
关于女性体内PSA的生理变化,目前尚存争议。有研究显示,18-45岁月经健康女性的血浆PSA随月经周期而变化,峰值出现在卵泡中期和黄体早期。但另有研究使用化学发光法检测血清PSA,发现其在经期没有显著变化,且绝经前、后女性的PSA浓度也没有显著差异这些差异可能与研究纳入的人群及检测方法不同有关。
PSA是激肽释放酶基因家族中KLK3的表达产物,能刺激细胞生长,促进血管形成,降解细胞基层,在恶性肿瘤尤其是性激素相关肿瘤如前列腺癌,睾丸癌,卵巢癌的发生发展中发挥作用。目前,女性PSA检测的意义在临床上尚未受到重视。
乳腺疾病
女性乳腺疾病中,PSA的检测具有重要价值。无论是正常的、增生的还是恶性的乳腺组织都能测出PSA,但其主要成分有所不同。
乳腺癌是与雌激素水平密切相关的恶性肿瘤,现有的研究发现乳腺癌组织中KLKs表达异常。PSA的基因转录受雄激素,孕激素,糖皮质激素以及肾上腺激素与其受体结合的调节,该发现使PSA逐渐应用于乳腺癌的诊断中,且越来越受到重视。
在乳腺良性病变中,血清以PSA-ACT为主;而在乳腺癌中,T-PSA和F-PSA均会增高,以F-PSA为主(占T-PSA 50%以上),可达乳腺良性肿瘤患者的5倍。乳腺癌术后F-PSA水平会明显下降,T-PSA仅轻微降低。此外,PSA的阳性率与乳腺癌的预后有关,PSA阳性患者的复发率较阴性患者低30%,无病生存期相对较长。
囊性乳腺病
囊性乳腺病(GCBD)是一种良性乳腺病,好发于绝经前女性,可分为Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型称为分泌性囊肿,含有代谢活跃的顶泌细胞;Ⅱ型称为漏出性囊肿,含有扁平上皮细胞。研究显示,约65%的乳腺囊肿液中能测到PSA,且Ⅰ型囊肿的TPSA、FPSA水平明显高于Ⅱ型囊肿,有助于鉴别两型囊性乳腺病。
多囊卵巢综合征(PCOS)
PCOS患者由于高雄激素血症,血清和尿液中的TPSA、FPSA浓度均会增高,TPSA/FPSA比值也显著增高,且与月经周期无关。因此,血清PSA测定可作为PCOS患者内源性雄激素增多的标志物之一。
女性多毛症
雄激素能刺激PSA的合成,因此,女性体内雄激素水平的升高会导致PSA的增加。如女性多毛症患者因雄激素增高,PSA水平也会明显高于健康女性。在接受抗雄激素治疗后,PSA水平会随之下降,表明PSA的生成受雄激素调控可作为衡量雄激素活性的指标。
由于女性体液中PSA水平较低,过去受限于检测方法的灵敏度不足,女性PSA检测的意义在临床上未受到重视。
另外检测正常值的问题也需考虑。由于女性体内PSA的正常范围尚未明确定义,不同实验室之间可能存在检测结果的差异。这使得在女性中应用PSA作为诊断指标时,需要谨慎解释结果,并结合其他临床信息进行综合判断。
另外,生理周期与药物对PSA检测同样存在影响。女性的生理周期、激素水平以及某些药物(如抗雄激素药物)都可能影响PSA水平。因此,在解释女性PSA检测结果时,需要考虑这些因素可能带来的干扰。
除了前列腺特异性抗原之外,其实也还有其他可能造成误会的检测项目。
男性雌激素检测
男性体内能产生少量的雌激素,主要是睾丸的间质细胞和支持细胞分泌的少量雌二醇(E2)。E2主要的生理功能是参与睾丸生精作用,因此,当E2的浓度较低时,往往造成少精症。因而,E2常常作为男性不育的检测指标之一。
男性HCG检测
一般来讲,β-HCG主要是评估孕龄妇女是否怀孕及鉴别宫外孕的指标。对男士来讲,β-HCG的升高往往见于睾丸癌。睾丸癌分为多种类型,不同肿瘤分泌β-hCG的情况不一样。此外还有一些恶性肿瘤也可出现β-hCG升高的情况,如胃癌、胰腺癌、膀胱癌、肠癌、淋巴瘤等。
女性雄激素检测
女性体内含有一定量的雄激素(主要为睾酮)。睾酮过高常见于高雄激素血症,病变部位主要在卵巢和肾上腺这两大器官。卵巢病变中,以多囊卵巢综合征、卵泡膜细胞增生症及某些卵巢肿瘤比较多见。这往往是育龄女性不孕的主要原因之一。
这类问题矛盾的根源大都源自命名。一些指标在发现之初大家的认知不够,命名上存在一定问题,但因为习惯的问题又往往会一直延用下去,所以才会出现一些看起来很矛盾的操作。
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