背景：结核病诊断延误的情况屡见不鲜，因此导致的死亡率居高不下。尿液Xpert Ultra有助于缩短结核病及利福平耐药性的诊断时间。本研究基于队列分析，以扩展微生物学参考标准(eMRS)、综合参考标准(CRS)为参考标准，评估尿液Xpert Ultra在HIV感染者中对结核病的诊断率和准确性，并将其与Determine TB LAM Ag(AlereLAM)进行性能比较；

方法：①本研究是一项前瞻性、多中心诊断准确性研究，招募对象为来自7个国家(马拉维、南非、坦桑尼亚、泰国、乌干达、越南和赞比亚)13家医院和诊所的18岁及以上HIV感染患者。纳入标准包括：过去6个月内未接受异烟肼预防性治疗，且过去60天内接受抗结核治疗次数少于三次的患者。②研究通过采集患者尿液、痰液和血液样本，分别使用尿液Xpert Ultra、AlereLAM和痰液Xpert Ultra进行相应检测。③研究以eMRS和CRS作为诊断参考标准，评估尿液Xpert Ultra的灵敏度和特异性，并与AlereLAM进行比较，同时比较尿液Xpert Ultra、AlereLAM和痰液Xpert Ultra联合检测的诊断率；

结果：①对2019年12月13日至2021年8月5日期间的3528名患者进行筛查，共有1731人被纳入研究，其中1602人(92.5％)可通过eMRS进行分类(中位年龄40岁[IQR 33-48])。1602人中838人(52.3%)为女性，764人(47.7%)为男性，937人(58.5%)为门诊患者，665人(41.5%)为住院患者，中位CD4细胞计数为374个/μL(IQR: 138-630)，其中254人(15.9%)经微生物学检查确诊为结核病。②根据eMRS标准，尿液Xpert Ultra和AlereLAM的灵敏度分别为32.7%(95%CI 27.2 -38.7)和30.7%(25.4-36.6)，特异性分别为98.0%(97.1-98.6)和90.4%(88.7-91.8)。③根据CRS标准，尿液Xpert Ultra和AlereLAM的灵敏度分别为21.1%(95%CI 17.6-25.1)和30.5%(26.4-34.9)，特异性分别为99.1%(98.3-99.6)和95.1%(93.5-96.3)。④在262名eMRS诊断患者中，联合痰液Xpert Ultra和AlereLAM或尿液Xpert Ultra，可以分别诊断出202人(77.1%)和204人(77.9%)；联合三种检测方法可以诊断出214人(81.7%)；

结论：尿液Xpert Ultra相较AlereLAM和痰液Xpert Ultra更具有临床应用前景。当可对患者进行AlereLAM和尿液Xpert Ultra检测时，推荐同时使用上述检测，以提供快速诊断和治疗的依据。
 

原文信息

Urine-Xpert Ultra for the diagnosis of tuberculosis in people living with HIV: a prospective, multicentre, diagnostic accuracy study